셀트리온, 유럽 판매승인

 

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[아시아경제 박혜정 기자셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러(바이오복제약) '램시마'(Remsima)가 유럽 판매허가를 획득했다.

셀트리온은 28일 자사의 자가면역질환 항체 ... 허가를 신청한지 1년 3개월 만이다.

회사 측에 따르면 램시마는 강직성 척추염, 류마티스 관절염에 대한 글로벌 임상 1상, 3상시험을 통해 대조약(레미케이드)과 안전성과 유효성 측면에서 동등함을 ...........

서정진 회장은 "램시마는 효능은 동등하면서 가격이 저렴해 막대한 의료재정 부담에 지친 전 세계 의료계와 환자들에게 더 많은 혜택을 줄 수 있다"면서 "그동안 항체의약품의 혜택을 받지 못한 개발도상국 환자들에게도 접근성을 높일 것으로 보인다"고 말했다. 이어 "종양괴사인자(TNF) 생산을 억제하는 TNF-알파 억제 항체치료제의 바이오시밀러에 대한 임상을 종료한 회사가 없는 만큼, 셀트리온이 최소 3~4년간 바이오시밀러로서의 독점적 지위를 확보할 수 있을 것"이라고 내다봤다.